Repositorio UFRO · Omeka S

Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation

Primer Autor	Connolly, Stuart J.
Co-autores	Eikelboom, John Joyner, Campbell Diener, Hans-Christoph Hart, Robert Golitsyn, Sergey Flaker, Greg Avezum, Alvaro Hohnloser, Stefan H. Diaz, Rafael Talajic, Mario Zhu, Jun Pais, Prem Budaj, Andrzej Parkhomenko, Alexander Jansky, Petr Commerford, Patrick Tan, Ru San Sim, Kui-Hian Lewis, Basil S. Van Mieghem, Walter Lip, Gregory Y. H. Kim, Jae Hyung Lanas-Zanetti, Fernando Gonzalez-Hermosillo, Antonio Dans, Antonio L. Munawar, Muhammad O'Donnell, Martin Lawrence, John Lewis, Gayle Afzal, Rizwan Yusuf, Salim
Título	Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation
Editorial	MASSACHUSETTS MEDICAL SOC
Revista	NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
Lenguaje	en
Resumen	BACKGROUND Vitamin K antagonists have been shown to prevent stroke in patients with atrial fibrillation. However, many patients are not suitable candidates for or are unwilling to receive vitamin K antagonist therapy, and these patients have a high risk of stroke. Apixaban, a novel factor Xa inhibitor, may be an alternative treatment for such patients. METHODS In a double-blind study, we randomly assigned 5599 patients with atrial fibrillation who were at increased risk for stroke and for whom vitamin K antagonist therapy was unsuitable to receive apixaban (at a dose of 5 mg twice daily) or aspirin (81 to 324 mg per day), to determine whether apixaban was superior. The mean follow up period was 1.1 years. The primary outcome was the occurrence of stroke or systemic embolism. RESULTS Before enrollment, 40% of the patients had used a vitamin K antagonist. The data and safety monitoring board recommended early termination of the study because of a clear benefit in favor of apixaban. There were 51 primary outcome events (1.6% per year) among patients assigned to apixaban and 113 (3.7% per year) among those assigned to aspirin (hazard ratio with apixaban, 0.45; 95% confidence interval [CI], 0.32 to 0.62; P<0.001). The rates of death were 3.5% per year in the apixaban group and 4.4% per year in the aspirin group (hazard ratio, 0.79; 95% CI, 0.62 to 1.02; P = 0.07). There were 44 cases of major bleeding (1.4% per year) in the apixaban group and 39 (1.2% per year) in the aspirin group (hazard ratio with apixaban, 1.13; 95% CI, 0.74 to 1.75; P = 0.57); there were 11 cases of intracranial bleeding with apixaban and 13 with aspirin. The risk of a first hospitalization for cardiovascular causes was reduced with apixaban as compared with aspirin (12.6% per year vs. 15.9% per year, P<0.001). The treatment effects were consistent among important subgroups. CONCLUSIONS In patients with atrial fibrillation for whom vitamin K antagonist therapy was unsuitable, apixaban reduced the risk of stroke or systemic embolism without significantly increasing the risk of major bleeding or intracranial hemorrhage.#ANTECEDENTES Se ha demostrado que los antagonistas de la vitamina K previenen el ictus en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, muchos pacientes no son candidatos adecuados o no están dispuestos a recibir terapia con antagonistas de la vitamina K, y estos pacientes tienen un alto riesgo de ictus. Apixabán, un nuevo inhibidor del factor Xa, puede ser un tratamiento alternativo para estos pacientes. MÉTODOS En un estudio doble ciego, asignamos aleatoriamente a 5599 pacientes con fibrilación auricular que tenían un mayor riesgo de ictus y para quienes la terapia con antagonistas de la vitamina K no era adecuada a recibir apixabán (a una dosis de 5 mg dos veces al día) o aspirina (81 a 324 mg por día), para determinar si apixabán era superior. El período medio de seguimiento fue de 1,1 años. El resultado primario fue la aparición de ictus o embolia sistémica. RESULTADOS Antes de la inclusión, el 40% de los pacientes había utilizado un antagonista de la vitamina K. El comité de monitorización de datos y seguridad recomendó la finalización temprana del estudio debido a un claro beneficio a favor de apixabán. Hubo 51 eventos de resultado primario (1,6% por año) entre los pacientes asignados a apixabán y 113 (3,7% por año) entre los asignados a aspirina (cociente de riesgo con apixabán, 0,45; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,32 a 0,62; P<0,001). Las tasas de muerte fueron del 3,5% por año en el grupo de apixabán y del 4,4% por año en el grupo de aspirina (cociente de riesgo, 0,79; IC del 95%, 0,62 a 1,02; P = 0,07). Hubo 44 casos de hemorragia mayor (1,4% por año) en el grupo de apixabán y 39 (1,2% por año) en el grupo de aspirina (cociente de riesgo con apixabán, 1,13; IC del 95%, 0,74 a 1,75; P = 0,57); Hubo 11 casos de hemorragia intracraneal con apixabán y 13 con aspirina. El riesgo de una primera hospitalización por causas cardiovasculares se redujo con apixabán en comparación con aspirina (12,6 % por año frente a 15,9 % por año, p < 0,001). Los efectos del tratamiento fueron consistentes entre subgrupos importantes. CONCLUSIONES En pacientes con fibrilación auricular para quienes la terapia con antagonistas de la vitamina K no era adecuada, apixabán redujo el riesgo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica sin aumentar significativamente el riesgo de hemorragia mayor o hemorragia intracraneal.
Tipo de Recurso	artículo original
Description	Dr. Connolly reports receiving payment for serving on the boards of Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola, and Merck, consulting fees from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola, and Merck, grant support on behalf of his institution, McMaster University, from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola, and Bristol-Myers Squibb, and lecture fees from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, and Portola Dr. Eikelboom, receiving consulting fees from Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, AstraZeneca, and Novartis and lecture fees from Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, and AstraZeneca Dr. Joyner, receiving honoraria from Hamilton Health Sciences as the cochair of the RELY adjudication committee Dr. Diener, receiving payment for serving on the boards of Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Medtronic, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Sanofi-Aventis, Servier, and Solvay, consulting fees from Abbott, AstraZeneca, Bayer Vital, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, Fresenius, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Knoll, Merck Sharpe and Dohme, Medtronic, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Novo-Nordisk, Paion, Parke-Davis, Pfizer, Sanofi-Aventis, Sankyo, Schering-Plough, Servier, Solvay, Thrombogenics, Wyeth, and Yamaguchi, grant support on behalf of his institution, University Duisburg-Essen, from AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Novartis, Janssen-Cilag, and Sanofi-Aventis, lecture fees from Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Bayer Vital, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, GlaxoSmithKline, Merck Sharpe and Dohme, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Sanofi-Aventis, Servier, Solvay, and Thrombogenics, payment from Boehringer Ingelheim and Sanofi-Aventis for manuscript preparation, and payment from Boehringer Ingelheim for developing educational presentations Dr. Flaker, receiving payment for serving as a consultant on Bristol-Myers Squibb's advisory board Dr. Avezum, receiving payment from Boehringer Ingelheim for giving lectures in the Satellite Symposium Dr. Hohnloser, receiving consulting fees from Boehringer Ingelheim, St. Jude Medical, Sanofi-Aventis, and Cardiome, and lecture fees from Boehringer Ingelheim, St. Jude Medical, Sanofi-Aventis, and Cardiome Dr. Talajic, receiving consulting fees from Boehringer Ingelheim and Bristol-Myers Squibb, grant support on behalf of his institution, the Montreal Heart Institute, from Boehringer Ingelheim, and lecture fees from Boehringer Ingelheim and Bristol-Myers Squibb Dr. Budaj, receiving consulting fees from Sanofi-Aventis, Eli Lilly, Novartis, and AstraZeneca, grant support both for himself and on behalf of his institution, Grochowski Hospital, from Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb, and AstraZeneca, lecture fees from Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, and AstraZeneca, and reimbursement for travel, accommodations, or meeting expenses from Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, and AstraZeneca Dr. Parkhomenko, receiving consulting fees from AstraZeneca, Merck Sharpe and Dohme, Bayer, Takeda, GlaxoSmithKline, Borschagovskiy, Servier, Sanofi-Aventis, Astellas, and Boehringer Ingelheim, lecture fees from Servier, Orion, GlaxoSmithKline, and Pfizer, and payment from Servier and Pfizer for developing educational presentations Dr. r Commerford, having testified as an expert witness on the importance of anticoagulation in atrial fibrllation, receiving consulting fees from UpToDate and reimbursement for committee meeting expenses on behalf of his institution, the Cardiac Clinic, from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, and Bristol-Myers Squibb Dr. Tan, receiving payment for serving on a regional advisory board for Bayer Dr. Lewis, receiving consulting fees from Bristol-Myers Squibb Dr. Lip, receiving consulting fees from Astellas, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi, Merck, Portola, Biotronic, Sanofi-Aventis, and AstraZeneca, grant support on behalf of his institution, City Hospital, from Bayer, lecture fees from Boehringer Ingelheim, Bayer, Merck, and Sanofi-Aventis, and payment from Boehringer Ingelheim for developing educational presentations Dr. Lawrence, being an employee of Bristol-Myers Squibb and Dr. Yusuf, receiving consulting fees from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, and Glaxo-SmithKline, and grant support from Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, and Bristol-Myers Squibb. No other potential conflict of interest relevant to this article was reported.r Supported by Bristol-Myers Squibb and Pfizer. El Dr. Connolly informa haber recibido pagos por formar parte de las juntas directivas de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola y Merck, honorarios de consultoría de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola y Merck, apoyo financiero en nombre de su institución, la Universidad McMaster, de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Portola y Bristol-Myers Squibb, y honorarios por conferencias de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis y Portola el Dr. Eikelboom, recibió honorarios de consultoría de Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, AstraZeneca y Novartis y honorarios por conferencias de Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis, Eli Lilly y AstraZeneca el Dr. Joyner, recibió honorarios de Hamilton Health Sciences como copresidente del comité de adjudicación de RELY El Dr. Diener, recibiendo pagos por servir en las juntas directivas de Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Medtronic, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Sanofi-Aventis, Servier y Solvay, honorarios de consultoría de Abbott, AstraZeneca, Bayer Vital, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, Fresenius, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, Knoll, Merck Sharpe and Dohme, Medtronic, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Novo-Nordisk, Paion, Parke-Davis, Pfizer, Sanofi-Aventis, Sankyo, Schering-Plough, Servier, Solvay, Thrombogenics, Wyeth y Yamaguchi, apoyo financiero en nombre de su institución, Universidad de Duisburg-Essen, de AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Novartis, Janssen-Cilag y Sanofi-Aventis, honorarios por conferencias de Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Bayer Vital, Boehringer Ingelheim, CoAxia, D-Pharm, GlaxoSmithKline, Merck Sharpe and Dohme, MindFrame, Neurobiological Technologies, Novartis, Sanofi-Aventis, Servier, Solvay y Thrombogenics, pago de Boehringer Ingelheim y Sanofi-Aventis por la preparación de manuscritos y pago de Boehringer Ingelheim por el desarrollo de presentaciones educativas Dr. Flaker, recibiendo pago por servir como consultor en el consejo asesor de Bristol-Myers Squibb Dr. Avezum, recibiendo pago de Boehringer Ingelheim por dar conferencias en el Simposio Satélite El Dr. Hohnloser recibe honorarios por consultoría de Boehringer Ingelheim, St. Jude Medical, Sanofi-Aventis y Cardiome, y honorarios por conferencias de Boehringer Ingelheim, St. Jude Medical, Sanofi-Aventis y Cardiome el Dr. Talajic recibe honorarios por consultoría de Boehringer Ingelheim y Bristol-Myers Squibb, apoyo financiero en nombre de su institución, el Instituto del Corazón de Montreal, de Boehringer Ingelheim, y honorarios por conferencias de Boehringer Ingelheim y Bristol-Myers Squibb El Dr. Budaj recibe honorarios por consultoría de Sanofi-Aventis, Eli Lilly, Novartis y AstraZeneca, apoyo financiero tanto para él como para su institución, el Hospital Grochowski, de Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca, honorarios por conferencias de Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline y AstraZeneca, y reembolso de gastos de viaje, alojamiento o reuniones de Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline y AstraZeneca El Dr. Parkhomenko, que recibe honorarios de consultoría de AstraZeneca, Merck Sharpe and Dohme, Bayer, Takeda, GlaxoSmithKline, Borschagovskiy, Servier, Sanofi-Aventis, Astellas y Boehringer Ingelheim, honorarios por conferencias de Servier, Orion, GlaxoSmithKline y Pfizer, y pagos de Servier y Pfizer por el desarrollo de presentaciones educativas el Dr. Commerford, que testificó como perito sobre la importancia de la anticoagulación en la fibrilación auricular, recibe honorarios de consultoría de UpToDate y reembolso de los gastos de las reuniones del comité en nombre de su institución, la Clínica Cardíaca, de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis y Bristol-Myers Squibb el Dr. Tan, que recibe un pago por formar parte de un consejo asesor regional de Bayer el Dr. Lewis, que recibe honorarios de consultoría de Bristol-Myers Squibb El Dr. Lip, que recibe honorarios de consultoría de Astellas, Boehringer Ingelheim, Bayer, Daiichi, Merck, Portola, Biotronic, Sanofi-Aventis y AstraZeneca, apoyo financiero para su institución, el City Hospital, de Bayer, honorarios por conferencias de Boehringer Ingelheim, Bayer, Merck y Sanofi-Aventis, y pagos de Boehringer Ingelheim por el desarrollo de presentaciones educativas el Dr. Lawrence, que es empleado de Bristol-Myers Squibb y el Dr. Yusuf, que recibe honorarios de consultoría de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb y Glaxo-SmithKline, y apoyo financiero de Boehringer Ingelheim, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca, GlaxoSmithKline y Bristol-Myers Squibb. No se informó de ningún otro posible conflicto de intereses relevante para este artículo. Financiado por Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
doi	10.1056/NEJMoa1007432
Formato Recurso	pdf
Palabras Claves	antithrombotic therapy prevent stroke warfarin management thromboprophylaxis anticoagulation metaanalysis enoxaparin aspirin events terapia antitrombótica prevención de accidentes cerebrovasculares warfarina manejo tromboprofilaxis anticoagulación metaanálisis enoxaparina aspirina eventos
Ubicación del archivo	http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1007432
Materias	antithrombotic therapy prevent stroke warfarin management thromboprophylaxis anticoagulation metaanalysis enoxaparin aspirin events terapia antitrombótica prevención de accidentes cerebrovasculares warfarina manejo tromboprofilaxis anticoagulación metaanálisis enoxaparina aspirina eventos
Disciplinas de la OCDE	Sistema Cardiovascular y Cardiaco # Farmacología y Farmacia # Medicina General e Interna
Versión del recurso (Recomendado-único)	versión publicada
Tipo de ruta	hibrida verde
Access Rights	restringido
Derechos de acceso	restringido
Id de Web of Science	WOS:000287928400006
Título de la cita (Recomendado-único)	Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation
Revista/Libro	NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
Identificador alternativo	PMID 21309657
Idioma	en
Identificador del recurso (Mandatado-único)	artículo original
Entidad financiadora	Boehringer Ingelheim Sanofi-Aventis Portola Merck Eli Lilly AstraZeneca Novartis Bristol-Myers Squibb Abbott Bayer Vital CoAxia D-Pharm Fresenius GlaxoSmithKline Janssen-Cilag Knoll Merck Sharpe and Dohme Medtronic MindFrame Neurobiological Technologies Novo-Nordisk Paion Parke-Davis Pfizer Sankyo Schering-Plough Servier Solvay Thrombogenics Wyeth Yamaguchi Takeda Bayer Borschagovskiy Astellas Orion Daiichi Biotronic St. Jude Medical
Referencia del Financiador (Mandatado si es aplicable-repetible)	Boehringer Ingelheim Sanofi-Aventis Portola Merck Eli Lilly AstraZeneca Novartis Bristol-Myers Squibb Abbott Bayer Vital CoAxia D-Pharm Fresenius GlaxoSmithKline Janssen-Cilag Knoll Merck Sharpe and Dohme Medtronic MindFrame Neurobiological Technologies Novo-Nordisk Paion Parke-Davis Pfizer Sankyo Schering-Plough Servier Solvay Thrombogenics Wyeth Yamaguchi Takeda Bayer Borschagovskiy Astellas Orion Daiichi Biotronic St. Jude Medical
Editorial	MASSACHUSETTS MEDICAL SOC
ISSN	0028-4793
Página de inicio (Recomendado-único)	806
Página final (Recomendado-único)	817
Categoría WOS	Medicine, General & Internal Medicina general e interna
Formato	pdf