Repositorio
Institucional

Lamy, Andre

Devereaux, Philip J.

Prabhakaran, Dorairaj

Hu, Shengshou

Piegas, Leopoldo S.

Straka, Zbynek

Paolasso, Ernesto

Taggart, David

Lanas, Fernando

Akar, A. Ruchan

Jain, Anil

Noiseux, Nicolas

Ou, Yongning

Chrolavicius, Susan

Ng, Jennifer

Yusuf, Salim

Rationale and design of The Coronary Artery Bypass Grafting Surgery Off or On Pump Revascularization Study: A large international randomized trial in cardiac surgery

MOSBY-ELSEVIER

AMERICAN HEART JOURNAL

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Background Uncertainty remains regarding the benefits and risks of the technique of operating on a beating heart (off pump) for coronary artery bypass grafting (CABG) surgery versus on-pump CABG. Prior trials had few events and relatively short follow-up. There is a need for a large randomized, controlled trial with long-term follow-up to inform both the short-and long-term impact of the 2 approaches to CABG. Methods We plan to randomize 4,700 patients in whom CABG is planned to undergo the procedure on pump or off pump. The coprimary outcomes are a composite of total mortality, myocardial infarction (MI), stroke, and renal failure at 30 days and a composite of total mortality, MI, stroke, renal failure, and repeat revascularization at 5 years. We will also undertake a cost-effectiveness analysis at 30 days and 5 years after CABG surgery. Other outcomes include neurocognitive dysfunction, recurrence of angina, cardiovascular mortality, blood transfusions, and quality of life. Results As of May 3, 2011, CORONARY has recruited >3,884 patients from 79 centers in 19 countries. Currently, patient's mean age is 67.6 years, 80.7% are men, 47.0% have a history of diabetes, 51.4% have a history of smoking, and 34.4% had a previous MI. In addition, 20.9% of patients have a left main disease, and 96.6% have double or triple vessel disease. Conclusions CORONARY is the largest trial yet conducted comparing off-pump CABG to on-pump CABG. Its results will lead to a better understanding of the safety and efficacy of off-pump CABG. (Am Heart J 2012;163:1-6.)#Antecedentes Persiste la incertidumbre respecto a los beneficios y riesgos de la técnica de operar con el corazón latiendo (sin bomba) para la cirugía de revascularización coronaria (CABG) frente a la CABG con bomba. Los ensayos previos tuvieron pocos eventos y un seguimiento relativamente corto. Es necesario un ensayo aleatorizado y controlado a gran escala con un seguimiento a largo plazo para informar sobre el impacto a corto y largo plazo de los dos enfoques para la CABG. Métodos Planeamos aleatorizar a 4700 pacientes en quienes se planifica la CABG para someterse al procedimiento con o sin bomba. Los resultados coprimarios son un compuesto de mortalidad total, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular e insuficiencia renal a los 30 días y un compuesto de mortalidad total, IM, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal y revascularización repetida a los 5 años. También realizaremos un análisis de costo-efectividad a los 30 días y a los 5 años después de la cirugía de CABG. Otros resultados incluyen disfunción neurocognitiva, recurrencia de angina, mortalidad cardiovascular, transfusiones de sangre y calidad de vida. Resultados Al 3 de mayo de 2011, CORONARY había reclutado a más de 3884 pacientes de 79 centros en 19 países. Actualmente, la edad media de los pacientes es de 67,6 años, el 80,7 % son hombres, el 47,0 % tiene antecedentes de diabetes, el 51,4 % tiene antecedentes de tabaquismo y el 34,4 % ha sufrido un infarto de miocardio previo. Además, el 20,9 % de los pacientes presenta enfermedad del tronco principal izquierdo y el 96,6 % presenta enfermedad de dos o tres vasos. Conclusiones CORONARY es el ensayo más grande realizado hasta la fecha que compara la revascularización coronaria sin circulación extracorpórea con la revascularización coronaria con circulación extracorpórea. Sus resultados permitirán comprender mejor la seguridad y la eficacia de la revascularización coronaria sin circulación extracorpórea. (Am Heart J 2012;163:1-6.)

Artículo original

CORONARY is registered with the ClinicalTrials.gov (NCT 00463294) and is completely funded by the Canadian Institutes of Health Research. No extramural funding was used to support this work. The authors are solely responsible for the design and conduct of this study, all study analyses, the drafting and editing of the manuscript, and its final contents.

CORONARY está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT 00463294) y su financiación proviene íntegramente de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud. No se utilizó financiación externa para este trabajo. Los autores son los únicos responsables del diseño y la realización del estudio, de todos los análisis, de la redacción y edición del manuscrito y de su contenido final.

10.1016/j.ahj.2011.10.007

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versión publicada

Canadian Institutes of Health Research

0002-8703

1

6

Cardiac & Cardiovascular Systems

Sistemas cardíacos y cardiovasculares

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WOS:000298153000003