Repositorio
Institucional

Bangdiwala, SI

de Paula, CS

Ramiro, LS

Muñoz, SR

Coordination of international multicenter studies:: Governance and administrative structure

INST NACIONAL SALUD PUBLICA

SALUD PUBLICA DE MEXICO

en

A well-conducted multicenter study needs to assure standardization, uniformity of procedures, high data quality, and collaboration across sites. This manuscript describes the organization and dynamics of multicenter studies, focusing on governance and administrative structures among countries of diverse cultures. The organizational structure of a multicenter study is described, and a system for oversight and coordination, along with roles and responsibilities of participants in the multicenter study, are presented. The elements of a governance document are also reviewed, along with guidelines and policies for effective collaboration. The experience of an ongoing multi-country collaboration, the World Studies of Abuse in the Family Environment (World-SAFE), illustrates the implementation of these guidelines. It is essential that multicenter studies have an objective coordinating center and that the investigators jointly develop a written governance document to enable collaboration and preserve collegiality among participating investigators. The English version of this paper is available too at: http://www.insp.mx/salud/index.html.

Un estudio multicéntrico bien ejecutado requiere estandarización, uniformidad de procedimientos, alta calidad de datos y colaboración entre los distintos centros. Este manuscrito describe la organización y la dinámica de los estudios multicéntricos, centrándose en la gobernanza y las estructuras administrativas entre países con culturas diversas. Se describe la estructura organizativa de un estudio multicéntrico y se presenta un sistema de supervisión y coordinación, junto con las funciones y responsabilidades de los participantes. Asimismo, se revisan los elementos de un documento de gobernanza, así como las directrices y políticas para una colaboración eficaz. La experiencia de una colaboración multinacional en curso, el Estudio Mundial sobre el Abuso en el Ámbito Familiar (World-SAFE), ilustra la implementación de estas directrices. Es fundamental que los estudios multicéntricos cuenten con un centro coordinador objetivo y que los investigadores elaboren conjuntamente un documento de gobernanza escrito para facilitar la colaboración y preservar la camaradería entre los investigadores participantes. La versión en inglés de este artículo también está disponible en: http://www.insp.mx/salud/index.html.

artículo de revisión

10.1590/S0036-36342003000100008

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Estudios multicéntricos

organización y administración

estudios epidemiológicos

ensayos clínicos

multicenter studies

organization and administration

epidemiologic studies

clinical trials

Public, Environmental & Occupational Health

Estudios multicéntricos

organización y administración

estudios epidemiológicos

ensayos clínicos

multicenter studies

organization and administration

epidemiologic studies

clinical trials

Sociología

Servicios y Cuidados en Ciencias de la Salud

Temas sociales

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acceso abierto

acceso abierto

WOS:000181211800008

Coordination of international multicenter studies:: Governance and administrative structure

artículo de revisión

INST NACIONAL SALUD PUBLICA

Public, Environmental & Occupational Health

Salud pública, ambiental y ocupacional

en

0036-3634

SALUD PUBLICA DE MEXICO

CC BY-NC-SA 4.0

PMID:12649963

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