Repositorio
Institucional

Muñoz, SR

Bangdiwala, SI

El uso de metodología estadística actualizada en la investigación biomédica: el ejemplo de metodología para análisis interino en ensayos clínicos

The use of state of the art statistical methodology in biomedical research: the example of methodology for interim analyses in clinical trials

SOC MEDICA SANTIAGO

REVISTA MEDICA DE CHILE

es

Background: Clintcal research stresses the need for evidence as a basis for. setting research agendas. The extent to which current clinical research Involves recent advances in biostatistics is not well known Aim. This manuscript focuses on the use of interim analyses accumulating data in clinical trials. Material and Methods: A PubMed scai-cb was conducted for tbe period 1990-2000. Keywords used included 'interim analysis', alpha-spending function' and 'early termination', after subsetting to randomised controlled trials (RCT), that were 'multicenter' since these particular studies are more likely to have external monitoring boards conducting interim analyses. Studies were grouped by clinical discipline and also by journals of high or low impact index. Results: Thirteen thousand two hundred eighty two articles with both 'RCT' and 'multicenter' were found. Of these, the 'interim analysis' keyword yielded 879 articles, of which only 163 (19%) studies reported their methodology. The Percentages varied by clinical discipline and by journal type, A 25% random sample of the articles were further reviewed to investigate the appropriateness of the interim analysis methods used. Discussion: Recent articles In the medical literature attempt to make the interim analysis methods more accessible to clinicians. However, further training of statisticians involved in clinical trials is needed as well (Rev Med Chile 2001

129: 983-8).

Antecedentes: La investigación clínica enfatiza la necesidad de evidencia como base para establecer agendas de investigación. El alcance en que la investigación clínica actual involucra avances recientes en bioestadística no es bien conocido Objetivo. Este manuscrito se centra en el uso de análisis intermedios que acumulan datos en ensayos clínicos. Material y métodos: Se realizó una búsqueda en PubMed scai-cb para el período 1990-2000. Las palabras clave utilizadas incluyeron 'análisis intermedio', 'función de gasto alfa' y 'terminación temprana', después de subconjunto a ensayos controlados aleatorizados (ECA), que eran 'multicéntricos' ya que estos estudios particulares tienen más probabilidades de tener comités de monitoreo externos que realizan análisis intermedios. Los estudios se agruparon por disciplina clínica y también por revistas de alto o bajo índice de impacto. Resultados: Se encontraron trece mil doscientos ochenta y dos artículos con 'ECA' y 'multicéntrico'. De estos, la palabra clave 'análisis intermedio' arrojó 879 artículos, de los cuales solo 163 (19%) estudios informaron su metodología. Los porcentajes variaron según la disciplina clínica y el tipo de revista. Se revisó una muestra aleatoria del 25 % de los artículos para investigar la idoneidad de los métodos de análisis intermedio utilizados. Discusión: Artículos recientes en la literatura médica intentan hacer que los métodos de análisis intermedio sean más accesibles para los clínicos. Sin embargo, también se necesita una mayor capacitación para los estadísticos involucrados en ensayos clínicos (Rev Med Chile 2001

129: 983-8).

artículo original

10.4067/S0034-98872001000900002

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metaanálisis

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estadística

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Medicina General e Interna

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acceso abierto

WOS:000172023500002

El uso de metodología estadística actualizada en la investigación biomédica: el ejemplo de metodología para análisis interino en ensayos clínicos

artículo original

SOC MEDICA SANTIAGO

Medicine, General & Internal

Medicina general e interna

es

0034-9887

REVISTA MEDICA DE CHILE

CC BY 4.0

PMID:11725478

983

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