Repositorio
Institucional

Shitara, Kohei

Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy as Perioperative Therapy in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer: Final Analysis of the Randomized, Phase III KEYNOTE-585 Study

LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS

JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

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We report results of the final analysis of overall survival (OS) and patient-reported outcomes from the phase III KEYNOTE-585 (ClinicalTrials.gov identifier: NCT03221426) study. Participants with previously untreated, locally advanced, resectable gastric and gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer were enrolled into the main (n = 804) and fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT

n = 203) cohorts, and randomly assigned 1:1 to neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab plus chemotherapy or placebo plus chemotherapy. The primary end points were pathologic complete response (pathCR) by central review, event-free survival (EFS) by investigator, OS, and safety. Patient-reported outcomes was an exploratory end point. After a median follow-up of 59.9 months (range, 39-76), median OS was 71.8 versus 55.7 months (hazard ratio [HR], 0.86 [95% CI, 0.71 to 1.06]) with pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in the main cohort. The EFS HR was 0.81 (95% CI, 0.67 to 0.98). Grade >= 3 drug-related adverse event rates were 65% versus 63%. Perioperative pembrolizumab plus chemotherapy did not worsen health-related quality of life versus placebo. Pembrolizumab plus chemotherapy continued to show improved outcomes in pathCR and a trend toward longer EFS versus placebo in the main and main plus FLOT cohorts. Efficacy and safety outcomes with perioperative pembrolizumab plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab in participants with untreated, locally advanced resectable G/GEJ cancer were consistent with previous analyses.Presentamos los resultados del análisis final de la supervivencia global (SG) y los resultados informados por los pacientes del estudio de fase III KEYNOTE-585 (identificador ClinicalTrials.gov: NCT03221426). Los participantes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (UGE) resecable, localmente avanzado y sin tratamiento previo fueron reclutados en las cohortes principal (n = 804) y de fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel (FLOT

n = 203), y asignados aleatoriamente 1:1 a pembrolizumab neoadyuvante y adyuvante más quimioterapia o placebo más quimioterapia. Los criterios de valoración primarios fueron la respuesta patológica completa (RPC) por revisión central, la supervivencia libre de eventos (SLE) por investigador, la SG y la seguridad. Los resultados informados por los pacientes fueron un criterio de valoración exploratorio. Después de un seguimiento medio de 59,9 meses (rango, 39-76), la mediana de SG fue de 71,8 frente a 55,7 meses (cociente de riesgos [CR], 0,86 [IC del 95 %, 0,71 a 1,06]) con pembrolizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia en la cohorte principal. El CR de SLE fue de 0,81 (IC del 95 %, 0,67 a 0,98). Las tasas de eventos adversos relacionados con el fármaco de grado ≥ 3 fueron del 65 % frente al 63 %. El pembrolizumab perioperatorio más quimioterapia no empeoró la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con placebo. El pembrolizumab más quimioterapia continuó mostrando mejores resultados en pathCR y una tendencia hacia una SLE más prolongada en comparación con placebo en las cohortes principal y principal más FLOT. Los resultados de eficacia y seguridad del tratamiento perioperatorio con pembrolizumab más quimioterapia, seguido de pembrolizumab adyuvante en participantes con cáncer de la unión gastroesofágica/ingenieril gastroesofágica localmente avanzado y resecable no tratado, fueron consistentes con análisis previos.

artículo original

10.1200/JCO-25-00486

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Farmacología y Farmacia

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WOS:001589823900010

Pembrolizumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy as Perioperative Therapy in Locally Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer: Final Analysis of the Randomized, Phase III KEYNOTE-585 Study

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LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS

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Oncology

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Merck Sharp Dohme LLC

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