Repositorio
Institucional

Mehra, Niven

Patient-reported Outcomes in KEYLYNK-010: Pembrolizumab Plus Olaparib Versus Abiraterone or Enzalutamide for Participants with Biomarker-unselected, Previously Treated Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

ELSEVIER

EUROPEAN UROLOGY ONCOLOGY

en

Background and objective: Pembrolizumab plus olaparib did not significantly improve radiographic progression-free survival or overall survival versus a next-generation hormonal agent (NHA) in participants with biomarker-unselected, pretreated metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 KEYLYNK-010 trial. We present prespecified patient-reported outcomes (PROs) from KEYLYNK-010. Methods: Participants were randomly assigned 2:1 to receive pembrolizumab plus olaparib or an NHA (abiraterone acetate or enzalutamide). PROs were evaluated using the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), Functional Assessment of Cancer Therapy- Prostate Cancer (FACT-P), and EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) questionnaires. The PRO endpoints included time to pain progression (TTPP) as per BPI-SF and the least squares mean (LSM) change from baseline to week 15 in FACT-P total, BPI-SF, and EQ-5D visual analog scale (VAS) scores. Key findings and limitations: The PRO analysis population included 774 participants (pembrolizumab plus olaparib, n = 520

NHA, n = 254). The median follow-up was 18.7 (range, 6.1-31.7) mo. No meaningful differences were observed in TTPP for pembrolizumab plus olaparib versus NHA (median: 13.5 vs 12.0 mo

hazard ratio 0.95

95% confidence interval 0.72-1.26). From baseline to week 15, no meaningful LSM differences were observed between the treatment groups in FACT-P total, BPI-SF, and EQ-5D VAS scores. Limitations include no formal hypothesis testing. Conclusions and clinical implications: No meaningful differences were observed in health-related quality of life (HRQoL) or disease-related symptom scores for pembrolizumab plus olaparib versus NHA in participants with biomarker-unselected, pretreated mCRPC. These findings suggest that pembrolizumab plus olaparib did not negatively impact HRQoL in participants with pretreated mCRPC. Clinical trial registry: NCT03834519. (c) 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA and its affiliates and The Author(s). Published by Elsevier B.V. on behalf of European Association of Urology. This is an open access article under the CC BY license (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).Antecedentes y objetivo: Pembrolizumab más olaparib no mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión radiográfica ni la supervivencia global en comparación con un agente hormonal de nueva generación (NHA) en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) pretratado y no seleccionado por biomarcadores en el ensayo de fase 3 KEYLYNK-010. Presentamos los resultados informados por los pacientes (PRO) preespecificados de KEYLYNK-010. Métodos: Los participantes fueron asignados aleatoriamente 2:1 para recibir pembrolizumab más olaparib o un NHA (acetato de abiraterona o enzalutamida). Los PRO se evaluaron utilizando los cuestionarios Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), Functional Assessment of Cancer Therapy- Prostate Cancer (FACT-P) y EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Los criterios de valoración PRO incluyeron el tiempo hasta la progresión del dolor (TTPP) según BPI-SF y el cambio de la media de mínimos cuadrados (LSM) desde el inicio hasta la semana 15 en las puntuaciones totales de FACT-P, BPI-SF y escala analógica visual (VAS) de EQ-5D. Hallazgos clave y limitaciones: La población de análisis PRO incluyó 774 participantes (pembrolizumab más olaparib, n = 520

NHA, n = 254). La mediana de seguimiento fue de 18,7 (rango, 6,1-31,7) meses. No se observaron diferencias significativas en el TTPP para pembrolizumab más olaparib versus NHA (mediana: 13,5 vs 12,0 meses

razón de riesgo 0,95

intervalo de confianza del 95% 0,72-1,26). Desde el inicio hasta la semana 15, no se observaron diferencias significativas de LSM entre los grupos de tratamiento en las puntuaciones totales de FACT-P, BPI-SF y VAS de EQ-5D. Las limitaciones incluyen la ausencia de pruebas de hipótesis formales. Conclusiones e implicaciones clínicas: No se observaron diferencias significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) ni en las puntuaciones de los síntomas relacionados con la enfermedad para pembrolizumab más olaparib frente a NHA en participantes con mCRPC pretratado y no seleccionado por biomarcadores. Estos hallazgos sugieren que pembrolizumab más olaparib no afectó negativamente la CVRS en participantes con mCRPC pretratado. Registro de ensayos clínicos: NCT03834519. (c) 2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU. y sus filiales y el/los autor/es. Publicado por Elsevier B.V. en nombre de la Asociación Europea de Urología. Este es un artículo de acceso abierto bajo la licencia CC BY (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

artículo original

Health-related quality of life

Metastatic castration-resistant

prostate cancer

10.1016/j.euo.2025.04.018

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QUALITY-OF-LIFE

FUNCTIONAL ASSESSMENT

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Oncología

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WOS:001574191900001

Patient-reported Outcomes in KEYLYNK-010: Pembrolizumab Plus Olaparib Versus Abiraterone or Enzalutamide for Participants with Biomarker-unselected, Previously Treated Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

artículo original

ELSEVIER

EUROPEAN UROLOGY ONCOLOGY

Oncology

Urology & Nephrology

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Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

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