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First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: Health-related quality of life from the randomized phase III KEYNOTE-859 trial

Primer Autor	Lowery, Maeve A.
Título	First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: Health-related quality of life from the randomized phase III KEYNOTE-859 trial
Editorial	ELSEVIER SCI LTD
Revista	EUROPEAN JOURNAL OF CANCER
Lenguaje	en
Resumen	Background The objective with cancer treatment is prolonging survival however, treatment should also not negatively impact health-related quality of life (HRQoL). Therefore, the KEYNOTE-859 trial compared the impact of pembrolizumab plus chemotherapy against placebo plus chemotherapy on HRQoL in participants with advanced or metastatic HER2-negative gastric or gastroesophageal (GEJ) adenocarcinoma. Methods Overall, 1579 participants were randomly assigned 1:1 to pembrolizumab 200 mg or placebo plus chemotherapy every 3 weeks. We report prespecified exploratory patient-reported outcomes (PROs), including change from baseline to week 18, and time to deterioration (TTD) assessed in EORTC QLQ-C30 scales/items, EORTC QLQ-STO22 pain scale, and EQ-5D-5L visual analog scale (VAS). Results Among 1531 participants in the PRO full analysis set (FAS) population for the QLQ-C30 and EQ-5D-5L VAS assessments, least squares mean (LSM) changes from baseline to week 18 were similar between treatments for both assessments. For the 1516 participants in the PRO FAS population for the QLQ-STO22 pain scale, LSM change favored pembrolizumab plus chemotherapy (LSM difference, -2.58 95 % CI, -4.73 to -0.43). TTD was similar between treatments for the QLQ-C30 scales/items TTD favored pembrolizumab plus chemotherapy (HR, 0.77 95 CI, 0.59-1.00) for the QLQ-STO22 pain scale. Conclusions HRQoL was similar between groups during treatment the addition of pembrolizumab maintained HRQoL with a numerical trend toward improvement. Combined with safety and efficacy results published at the interim analysis for KEYNOTE-859, HRQoL data support a favorable benefit-to-risk profile for pembrolizumab plus chemotherapy as a first-line treatment option for advanced or metastatic HER2-negative gastric or GEJ adenocarcinoma.Antecedentes El objetivo del tratamiento del cáncer es prolongar la supervivencia sin embargo, el tratamiento tampoco debe afectar negativamente la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Por lo tanto, el ensayo KEYNOTE-859 comparó el impacto de pembrolizumab más quimioterapia versus placebo más quimioterapia en la CVRS en participantes con adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (UGE) HER2-negativo avanzado o metastásico. Métodos En total, 1579 participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a pembrolizumab 200 mg o placebo más quimioterapia cada 3 semanas. Informamos resultados preespecificados exploratorios informados por el paciente (PRO), incluido el cambio desde el inicio hasta la semana 18, y el tiempo hasta el deterioro (TTD) evaluado en las escalas/ítems EORTC QLQ-C30, la escala de dolor EORTC QLQ-STO22 y la escala analógica visual (VAS) EQ-5D-5L. Resultados Entre los 1531 participantes en la población del conjunto de análisis completo (FAS) de PRO para las evaluaciones QLQ-C30 y EQ-5D-5L VAS, los cambios de la media de mínimos cuadrados (LSM) desde el inicio hasta la semana 18 fueron similares entre los tratamientos para ambas evaluaciones. Para los 1516 participantes en la población FAS de PRO para la escala de dolor QLQ-STO22, el cambio de LSM favoreció a pembrolizumab más quimioterapia (diferencia de LSM, -2,58 IC del 95 %, -4,73 a -0,43). El TTD fue similar entre los tratamientos para las escalas/ítems QLQ-C30 el TTD favoreció a pembrolizumab más quimioterapia (HR, 0,77 IC del 95 %, 0,59-1,00) para la escala de dolor QLQ-STO22. Conclusiones La CVRS fue similar entre los grupos durante el tratamiento la adición de pembrolizumab mantuvo la CVRS con una tendencia numérica hacia la mejora. En combinación con los resultados de seguridad y eficacia publicados en el análisis intermedio de KEYNOTE-859, los datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) respaldan un perfil favorable de beneficio-riesgo para pembrolizumab más quimioterapia como opción de tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-negativo avanzado o metastásico.
Tipo de Recurso	artículo original
Description	Gastric or gastroesophageal adenocarcinoma Health-related quality of life HER2-negative Pembrolizumab
doi	10.1016/j.ejca.2025.115807
Formato Recurso	pdf
Ubicación del archivo	http://dx.doi.org/10.1016/j.ejca.2025.115807
Disciplinas de la OCDE	Oncología Otros Temas de Medicina Clínica Servicios y Cuidados en Ciencias de la Salud
Versión del recurso (Recomendado-único)	versión publicada
Tipo de ruta	hibrida verde
Access Rights	12 embargo
Derechos de acceso	12 embargo
Id de Web of Science	WOS:001611962400001
Título de la cita (Recomendado-único)	First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: Health-related quality of life from the randomized phase III KEYNOTE-859 trial
Identificador del recurso (Mandatado-único)	artículo original
Editorial	ELSEVIER SCI LTD
Revista/Libro	EUROPEAN JOURNAL OF CANCER
Categoría WOS	Oncology
Idioma	en
ISSN	0959-8049
Entidad financiadora	Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Referencia del Financiador (Mandatado si es aplicable-repetible)	Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Formato	pdf