Repositorio
Institucional

Ortiz-Comino, Lucia

Effects of manual therapy on oral opening, swallow function and upper quarter mobility in Chilean survivors of head and neck cancer: a study protocol for a controlled, randomised study (MAnual ThErapy for Oral Opening (MATEO) study)

BMJ PUBLISHING GROUP

BMJ OPEN

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Introduction Head and neck cancer (HNC) accounts for over 4% of global cancer incidence, yet the oncological treatment induces several sequelae such as oral dysfunction, cervical and shoulder impairments or pain that are not well addressed. Thus, survivors of HNC (sHNC) perceive a decrease in their quality of life (QoL). This study protocol aims to investigate the effects of manual therapy (MT) to determine the effectiveness and safety on oral opening, swallow function and upper quarter mobility, cervical muscle strength, pain, functionality and QoL of sHNC.Methods and analysis A randomised controlled trial will include 70 sHNC over 18 years of age and will be divided into two groups. Intervention will last for 6 weeks with a total of 18 sessions, including MT targeting mastication and head and neck muscles. The control group will receive motor control exercises. The main outcomes will be oral opening and swallow function. An intention-to-treat analysis will be performed to evaluate the effectiveness of the intervention, which will be further determined with the calculation of effect sizes expressed in Cohen's d.Ethics and dissemination The study was approved by the Ethics Committee of the Universidad de La Frontera (File 001_24) according to the Helsinki Declaration for Biomedical Research. All participants will provide informed consent. Study results will be published in open access peer-reviewed journals and may be shared at relevant meetings and research meetings.Trial registration number This trial was registered with ClinicalTrials.gov on 28 November 2023 (code: NCT06148077).Introducción El cáncer de cabeza y cuello (CCC) representa más del 4% de la incidencia mundial de cáncer, sin embargo, el tratamiento oncológico induce varias secuelas como disfunción oral, limitaciones cervicales y de hombro o dolor que no se abordan adecuadamente. Por lo tanto, los supervivientes de CCC (SCCC) perciben una disminución en su calidad de vida (CdV). Este protocolo de estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la terapia manual (TM) para determinar la efectividad y seguridad en la apertura oral, la función de deglución y la movilidad del cuarto superior, la fuerza muscular cervical, el dolor, la funcionalidad y la CdV de los SCCC. Métodos y análisis Un ensayo controlado aleatorizado incluirá 70 SCCC mayores de 18 años y se dividirán en dos grupos. La intervención durará 6 semanas con un total de 18 sesiones, incluyendo TM dirigida a la masticación y los músculos de la cabeza y el cuello. El grupo de control recibirá ejercicios de control motor. Los resultados principales serán la apertura oral y la función de deglución. Se realizará un análisis por intención de tratar para evaluar la efectividad de la intervención, que se determinará además con el cálculo de tamaños del efecto expresados ​​en d de Cohen. Ética y difusión El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de La Frontera (Expediente 001_24) de acuerdo con la Declaración de Helsinki para la Investigación Biomédica. Todos los participantes darán su consentimiento informado. Los resultados del estudio se publicarán en revistas revisadas por pares de acceso abierto y podrán compartirse en reuniones y congresos relevantes. Número de registro del ensayo Este ensayo se registró en ClinicalTrials.gov el 28 de noviembre de 2023 (código: NCT06148077).

artículo original

Head & neck tumours

Physical Therapy Modalities

ORAL MEDICINE

Cancer pain

10.1136/bmjopen-2024-097131

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INTERRATER RELIABILITY

HANDGRIP STRENGTH

PAIN

EXERCISE

SYMPTOMS

MOTION

RANGE

EPIDEMIOLOGY

DYSFUNCTION

MANAGEMENT

INTERRATER RELIABILITY

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WOS:001562471500001

Effects of manual therapy on oral opening, swallow function and upper quarter mobility in Chilean survivors of head and neck cancer: a study protocol for a controlled, randomised study (MAnual ThErapy for Oral Opening (MATEO) study)

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Medicine, General & Internal

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2044-6055

CC BY-NC 4.0

Universidad de La Frontera

Universidad de La Frontera [DIM23-0023]

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